Cada vez mais vem se tornando necessario na industria farmaceutica a validacao de processo com o objetivo de garantir a qualidade dos produtos/servicos. A validacao de processo e uma atividade essencial para a garantia da qualidade da empresa, na busca de atender aos requisitos legais e de normas de padronizacao, reduzindo efeitos nao desejados na qualidade final dos produtos/servicos. O presente trabalho e o resultado de um estudo realizado em uma empresa do setor farmaceutico localizada na cidade de Belo Horizonte, no estado de Minas Gerais, que teve como objetivo analisar a confiabilidade de um refrigerador na industria farmaceutica para armazenar medicamentos por meio das especificacoes do cliente. Os objetivos especificos do trabalho sao: o mapeamento do processo de resfriamento de produtos/medicamentos na industria farmaceutica, identificacao dos parametros de qualificacao termica, identificacao das causas que potencializam a operacao do equipamento fora dos parametros e criterios pre-estabelecidos e proposicao de sugestoes para que o equipamento tenha capacidade de operar dentro dos parametros e criterios pre-estabelecidos."