Es gibt Fälle, in denen Arzneimittel und Medizinprodukte keine Leistungen der gesetzlichen Krankenkassen sind. Der Medizinische Dienst prüft in diesen Fällen im Auftrag der Krankenkassen, ob die Anwendung dennoch sozialmedizinisch empfohlen werden kann. Damit die Gutachter die Arzneimittel und Produkte bewerten können, müssen sie die komplexen gesetzlichen Rahmenbedingungen, die durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) getroffenen Regelungen sowie die medizinischen Voraussetzungen sowie aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse kennen. Das Buch zeigt die Zusammenhänge zwischen Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Sozialgesetzbuch V (§§31, 135, 137c) und der BSG-Rechtsprechung zur Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung bei der Verordnung von Arzneimitteln innerhalb und außerhalb ihrer Zulassung bzw. beim Bezug aus dem Ausland oder dem Einsatz von Diagnostik- bzw. Therapiemethoden auf. Daneben werden für die Methodenbewertung die relevanten Aspekte der evidenzbasierten Medizin diskutiert.