Einheitliche Verfahren f¿r die Zulassung von Arzneimitteln entwickelten sich in den USA seit 1906 unter der ¿ide der Food and Drug Administration (FDA). Moderne Techniken verbesserten im letzten Jahrzehnt die Effizienz der Kontrollen. Derzeit werden vereinfachte Verfahren f¿r lebensrettende Arzneien diskutiert und eingef¿hrt. In Europa wurde erst 1965 begonnen, die Arzneimittelkontrollen zu vereinheitlichen. 1995 entstand die European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA), und nahezu zeitgleich wurden das Zentrale sowie das Dezentrale Zulassungsverfahren in Kraft gesetzt. International trieben von 1991 an die International Conferences on Harmonisation (IHS's) die weltweite Kooperation der Zulassungsbeh¿rden voran, gef¿rdert von vitalen Interessen der Pharmaindustrien. Aus dem Inhalt: Der historische Hintergrund der Zulassungsverfahren von Arzneimitteln - Die Zulassungsverfahren der Europ¿chen Union - Das Zulassungsverfahren in den Vereinigten Staaten - Vergleich und Wertung.