Das europäische Arzneimittelrecht: Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens
Autor Regina Kröllde Limba Germană Paperback – 10 feb 2017
Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
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Specificații
ISBN-13: 9783658172022
ISBN-10: 3658172029
Ilustrații: XXV, 285 S.
Dimensiuni: 148 x 210 mm
Greutate: 0.37 kg
Ediția:1. Aufl. 2017
Editura: Springer Fachmedien Wiesbaden
Colecția Springer
Locul publicării:Wiesbaden, Germany
ISBN-10: 3658172029
Ilustrații: XXV, 285 S.
Dimensiuni: 148 x 210 mm
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Cuprins
Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz.
Notă biografică
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.
Textul de pe ultima copertă
Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
Der Inhalt
- Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts
- Der Arzneimittelbegriff
- Die Europäische Arzneimittelagentur
- Das Zulassungsverfahren
- Rechtsschutz
Die Zielgruppen
- Dozierende und Studierende der Rechtswissenschaften
- Rechtsanwälte und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie
Die Autorin
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.
Caracteristici
Rechtswissenschaftliche Studie Includes supplementary material: sn.pub/extras