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Etudes Des Interactions Contenant-Contenu Dans Les Medicaments: Traditions Et Modernites

Autor Pierre Glaud
fr Limba Franceză Paperback – 8 sep 2014
Dans le domaine du conditionnement pharmaceutique, les materiaux plastiques sont plus souvent mis en cause dans les phenomenes d'interactions contenant-contenu comparativement au verre. Ces phenomenes menent a une perte de principe actif par son adsorption sur le contenant voire son absorption ou par une migration de contaminants issus du conditionnement vers le produit. Du fait de l'impact sur la qualite du produit et la securite du patient, les etudes d'interactions du produit avec son contenant sont reglementees par la FDA et l'EMA. L'adsorption du produit ou l'absorption est etudiee pour valider le choix du conditionnement. Pour les medicaments a risque (collyres, injectables...) l'etude des extractibles et/ou l'etude des relargables sont indispensables. L'evaluation toxicologique des composes identifies lors de ces etudes permet de valider l'utilisation du contenant. Ces etudes peuvent etre etendues aux medicaments deja sur le marche lorsqu'une instabilite du produit est constatee et imputable au conditionnement primaire."
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Specificații

ISBN-13: 9783841738622
ISBN-10: 3841738621
Pagini: 100
Dimensiuni: 152 x 229 x 6 mm
Greutate: 0.16 kg
Ediția:
Editura: Omniscriptum

Notă biografică

Né le juillet 1987 à Tours, Pierre Glaud a suivi des études de Pharmacie à la Faculté d'Angers, puis il se spécialisa en Production industriel et Assurance Qualité pharmaceutique à l'Université de Toulouse.Cet ouvrage correspond au travail d'exercice de Docteur de Pharmacie, présenté en juillet 2013 à l'Université d'Angers.