La qualité et la sécurité des soins sont des enjeux majeurs dans nos sociétés technologiques où la complexité des systèmes biomédicaux est souvent connexe à leur performance. Le patient ne souhaite plus «patienter» mais être bien soigné, avec les meilleures technologies et le maximum de sécurité, le plus rapidement possible et au moindre coût. Il est de plus en plus informé des évolutions de la médecine ou des technologies et accède facilement aux évaluations publiques des établissements de santé. Avec ce guide, la communauté professionnelle en ingénierie biomédicale hospitalière contribue à satisfaire cette dynamique sociétale évolutive de transparence et de traçabilité en réfléchissant à l¿amélioration continue de ses pratiques. Cette nouvelle édition 2011, validée après 2 ans de travail collaboratif par près de 90 pairs internationaux, est un outil exploitable par tous les services biomédicaux et adaptable à de nombreuses cultures ou contextes nationaux : ¿ La progressivité pour petits ou grands services biomédicaux est assurée par une approche modulaire des bonnes pratiques (management, organisation, réalisation). ¿ L¿ouverture aux spécificités professionnelles est permise par le nouveau concept « d¿activités connexes à l¿ingénierie biomédicale ». ¿ L¿adossement pérenne aux référentiels qualité internationaux est garanti par la structure de toute bonne pratique selon les fondamentaux généralisés de l¿amélioration continue (sens, soutien, suivi), par la mesure des performances selon des axes-clefs (efficacité, efficience et qualité perçue) et par l¿évaluation du progrès dans la maîtrise des processus (échelle de maturité). La créativité est promue, les innovations sont favorisées et la mutualisation est encouragée afin que les services biomédicaux hospitaliers puissent toujours mieux garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux en exploitation afin de contribuer, dans chaque établissement de santé, à la qualité et à la sécurité des soins délivrés aux patients. Référentiel professionnel multi-national francophone validé par les institutions et associations biomédicales : AAMB : Association des Agents de Maintenance Biomédicale, France. AFIB : Association Française des Ingénieurs Biomédicaux, France. AFITEB : Association Francophone Interhospitalière des Techniciens Biomédicaux, Belgique. AFPTS : Association Francophone des Professionnels des Technologies de Santé, Section France. APIBQ: Association des Physiciens et Ingénieurs Biomédicaux du Québec, Québec. ATD: Association des Techniciens de Dialyse, France. ATGBM: Association des Technologues en Génie BioMédical, Québec. H 360 : Association nationale des cadres et experts techniques hospitaliers (ex ANATH), France.