Un laboratorio de verificaci n de equipamiento m dico trabaja con dispositivos que, en algunos casos, son soporte de vida para el paciente. Por ello, es de suma importancia cumplir con requerimientos establecidos por un sistema de normas estandarizadas, las cuales contemplan las necesidades y buenas pr cticas a tener en cuenta. Una norma es un documento que proporciona reglas y condiciones que debe cumplir un producto o servicio, garantizando conformidad, aptitud y seguridad para el uso del consumidor. Es as , que las normas ofrecen orientaci n, coordinaci n y unificaci n para la homogenizaci n de los procesos. La norma ISO 13485 determina los requisitos necesarios para la conformaci n de un SGC en empresas relacionadas con el dise o, desarrollo, producci n, instalaci n y servicios de productos sanitarios.