Inhalt:Klinische Bewertung auf dem Literaturweg - Wann und wie? - Peter Knipp Honorierung klinischer Prüfungen - Hans- Dieter LippertVertragsmanagement bei Studienverträgen - Good Contract Practice - Andreas Jungk Die Probandenversicherung bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten - im Licht der AVB 2008 - Peter W. Gaidzik Arzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen - Die Anforderungen einer heterogenen Produktgruppe an die klinische Bewertung durch die Benannte Stelle - Sabine Kloth Klinische Prüfung - Die Umsetzung der gesetzlichen Schutzkriterien bei Minderjährigen und Einwilligungsunfähigen - Heike WachenhausenAufgaben der Ethikkommission - Hans-Peter GrafPlanung und Organisation klinischer Studien mit Medizinprodukten - Steffen P. Luntz/Britta Schröder Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen in Deutschland - Michael KrausKlinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Clinical Follow-up - PMCF) - Christian Schübel