Neste trabalho, investigamos se o poder normativo da Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria - Anvisa tem violado a lei, atraindo a compet ncia do Poder Judici rio, ou se existe uma limita o de sua compet ncia regulat ria, quando comparada com as demais autarquias aut nomas federais, por influ ncia pol tica do governo (Presidente da Rep blica e Congresso Nacional) e das ind strias reguladas. Nessa perspectiva, entendemos que cabe a essa Ag ncia, estabelecida a discuss o sobre sua capacidade normativa diferenciada e consideradas as leis editadas pelo Congresso Nacional sobre o seu limite de compet ncia, enquadrar-se em regula o estatal que estabele a a harmonia no setor regulat rio. A pol mica acerca da limita o da fun o regulat ria (ou reguladora) da Anvisa inclui o diagn stico dos elementos de regramento t cnico - que envolve a regula o t cnico-jur dica e a regula o pol tica -, que leve em conta os interesses conflitantes do mercado regulado.