Les femmes enceintes sont exposees a de nombreux medicaments, utilises parfois en automedication. Le plus souvent, les donnees evaluant le risque d'un nouveau produit ne sont pas disponibles chez la mere et le foetus. En effet, les femmes enceintes sont generalement exclues des essais cliniques en periode pre AMM et relevent par precaution d'une contre-indication dans les RCP. Selon les recommandations Europeennes de 2004, un plan de gestion du risque doit etre prepare par l'industriel. Ce plan doit tenir compte des donnees acquises sur le medicament, de l'utilisation therapeutique potentielle par des femmes en age de procreer et de l'identification des risques importants, averes durant le developpement clinique. Il permet de proposer des actions specifiques selon ces differents risques. Le PGR doit ensuite etre valide par les autorites de sante. Enfin, l'obtention de donnees humaines post-AMM doit s'appuyer sur les nombreux acteurs impliques dans le recueil des donnees et leur evaluation. Nous avons etudie trois medicaments a risque en cours de grossesse ou de l'allaitement maternel. Puis nous avons propose le plan de gestion de risque qui serait adapte en pareille situation"