Les tudes de pharmacocin tique et de bio quivalence n cessitent desm thodesd'analyse tr s pr cises etbien valid es pour quantifier les m dicaments dans les chantillons biologiques. Les m thodesde test doivent tre suffisamment sensibles pour d terminer la concentration du m dicament et/ou de son ou ses m tabolitesdans l' chantillon biologique pendant une p riode d'environ cinq demi-vies d' limination apr s le dosagedu m dicament. Les m thodes d'analyse doivent galement tre tr s s lectives pour garantir des donn es fiables, exemptes de l'interf rence de substances endog nes98 compos s dans les chantillons biologiques. En outre, les m thodes doivent tre aussi robustes et rentables quepossible, ce qui donne une importance particuli re aux tudes de bio quivalence. Avant tout, les m thodesd'analyse doiventpouvoir r sister l'inspection des autorit s nationales d'enregistrement des m dicaments qui les jugentsur labase de crit res tablis par une harmonie mondiale.