Dieses DIN-Taschenbuch stellt eine Normensammlung zu Qualitäts- und Risikomanagementsystemen für Medizinprodukte und für Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung bereit. Ergänzend wurden zwei Normen zur Konformitätsbewertung aufgenommen. Mit der einen können Zertifizierungsstellen für Managementsysteme in Gesundheitseinrichtungen akkreditiert werden, mit der anderen Norm Personen in Gesundheitsberufen. Abgerundet wird dieses DIN-Taschenbuch mit einem normativen Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen. Der Inhalt gliedert sich in folgende Sachgebiete: QM-Systeme // Risikomanagementsysteme // Akkreditierung und Konformitätsbewertung im Gesundheitswesen.