Die Vorteile klinisch eingesetzter Robotersysteme liegen in der sehr genauen und wiederholbaren Ansteuerung räumlicher Koordinaten, wodurch chirurgische Instrumente in allen sechs räumlichen Freiheitsgraden präzise positioniert oder bewegt werden können. Trotz guter technischer Innovationen scheitern viele neu entwickelte Systeme an den hohen Sicherheitsanforderungen im medizinischen Alltag. Diese Arbeit beschreibt die methodische Vorgehensweise, um bei künftigen Entwicklungen die Sicherheitsaspekte chirurgischer Robotersysteme erfolgreicher und effizienter umsetzen zu können.Insbesondere liegen die Schwerpunkte auf der früh einsetzenden Risikoanalyse für den Robotereinsatz, der Integration der Sicherheitsanforderungen in allen Entwicklungsphasen des Roboters sowie der mit Anwendern evaluierten Mensch-Maschine- Schnittstelle.