Ce livre est structure autour de trois questions au sujet de la regulation des essais cliniques dans un contexte de pays en developpement, marque par un manque d'expertise, d'infrastructure et de ressources necessaires pour mettre en uvre pleinement la regulation. Tout d'abord, il s'agit de comprendre comment fonctionne le systeme de regulation des essais cliniques au Mali. Ensuite, quels sont les obstacles et les facteurs facilitant la mise en place de mecanismes appropries de controle des essais cliniques au Mali? Enfin, quel systeme de regulation des essais cliniques peut etre approprie au Mali? Chacune de ces trois questions fera l'objet d'un chapitre en guise de reponse."