La actualizacion de la Norma ISO 9001:2008 a la version 2015, genero muchas expectativas en los expertos y conocedores de los Sistemas de Gestion de Calidad, incluso hubieron quienes se atrevieron a aseverar el contenido de la misma, esto causo incertidumbre de lo que seria el alcance de la version 2015. Muchos e importantes son los cambios, iniciando por el numero de clausulas que pasan de 8 a 10, el analisis y enfoque basado en riesgos, que comunmente las organizaciones lo manejan fuera del Sistema de Gestion de Calidad, esto para conocer como el contexto de la organizacion afecta positiva o negativamente el desempeno total de la empresa. Otra parte de mucha relevancia es el de las partes interesadas, donde se pretende que la alta direccion tenga sumamente claro las expectativas de cada una de ellas para poderlas tomar en cuenta o satisfacerlas, notese como punto relevante que la alta direccion toma un rol mas participativo en todo el sistema de gestion de calidad. Referente al personal, adquiere mayor importancia el conocimiento del personal, dicho conocimiento ha de ser tanto organizacional como relacionado con el puesto de trabajo y las competencias asociadas al mismo. Finalmente todo el enfoque es preventivo por concepto, recayendo en el propio sistema la definicion y ejecucion de estas acciones.